Описание
Инструкция по применению вакцины «Нобивак Рабиес (Nobivac Rabies)» против бешенства животных инактивированной
(Организация-разработчик: компания «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 04 сентября 2014 года.
I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак Рабиес (Nobivac Rabies). Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства животных инактивированная.
Лекарственная форма – суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток ВНК-21 clone СТ, инфицированных вирусом бешенства (штамм Pasteur RIV), инактивированных В-пропиолактоном, с добавлением адъюванта (2% фосфат алюминия – 0,15 мл) и буферного компонента (1,2М глицин – 0,02 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от светло-желтого до темно-желтого или от светло-розового до малинового цвета. Допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании.
Вакцина расфасована по 1 мл (1доза) в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной упакованы в картонные ящики.
Срок годности вакцины – 48 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 °С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также с вакциной, не использованной в течение 3 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к возбудителю бешенства через 21 день после однократного применения, который сохраняется у собак и кошек в течение 3 лет, у крупного рогатого скота и лошадей – 2 года.
Каждая доза вакцины Нобивак Рабиес содержит не менее 2 ME протективного антигена фиксированного вируса бешенства (штамм Pasteur RIV).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Нобивак Рабиес предназначена для профилактики бешенства у собак, кошек, крупного рогатого скота и лошадей.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Однократной вакцинации подлежат собаки и кошки, начиная с 3 месячного возраста, крупный рогатый скот и лошади с 6 месячного возраста.
В случае неблагополучной эпизоотической ситуации, для обеспечения ранней защиты от бешенства, собак и кошек вакцинируют двукратно: в 8-ми недельном и в 3 месячном возрасте.
Ревакцинацию животных проводят 1 раз в год.
Перед применением вакцину тщательно взбалтывают. Вакцину вводят собакам и кошкам подкожно или внутримышечно, лошадям и крупному рогатому скоту – внутримышечно, с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики.
Симптомы проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлены.
При подкожном применении в месте инъекции возможно образование легкой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
Допускается использование Нобивак Rabies с вакцинами Нобивак DHPPi и Нобивак DHP в качестве растворителя.
Разрешается одновременное использование Нобивак Rabies с Нобивак Lepto при условии, что инъекции будут проводиться в различные области.
Мясо, продукты убоя и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных используют без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: «Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands
Инструкция разработана компанией «Intervet International B.V» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет» (143345, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, пос. Селятино, ул. Промышленная д.81/1).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Нобивак Rabies против бешенства животных инактивированная, утвержденная Россельхознадзором 11.07.2011 г.
