Описание
Инструкция по применению вакцины Нобивак Lepto против лептоспироза собак инактивированной
(Организация-разработчик компания «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 30 июля 2014 года.
I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак Lepto (Nobivac® Lepto). Международное непатентованное наименование: вакцина против лептоспироза собак инактивированная.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур лептоспир серогрупп Canicola (штамм Са-12-000) и Icterohaemorrhagiae (штамм 820К), инактивированных бета-пропиолактоном, с добавлением в качестве буферного компонента: натриевой соли L-молочной кислоты (4,6 мг); натрия хлорида (6 мг), калия хлорида (0,4 мг), кальция хлорида (0,27 мг), воды для инъекций (до 1 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 в картонные или пластиковые коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины. Коробки с вакциной упакованы в картонные ящики.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину Нобивак Lepto хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С. Недопустимо замораживание вакцины.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, а также вакцина, не использованная в течение 24 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к лептоспирозу через 21 день после повторного применения, продолжительностью 12 месяцев.
Одна доза вакцины (1 мл) содержит лептоспиры серогрупп Canicola (штамм Са-12-000) и Icterohaemorrhagiae (штамм 820К).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Нобивак Lepto предназначена для профилактики лептоспироза собак.
Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцинируют собак, начиная с 8-ми недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 2-4 недели в дозе 1 мл. Ревакцинацию проводят 1 раз в год 1 дозой вакцины.
Перед применением флаконы с вакциной взбалтывают. Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, используют стерильные шприцы и иглы, место введения обрабатывают 70%-ным спиртом.
Симптомы проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлены.
Особенности поствакцинальных реакций при первичном или последующих введениях вакцины не выявлены.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.
Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В месте инъекции вакцины возможно образование незначительной припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель.
Возможно проявление умеренно выраженной реакции гиперчувствительности немедленного типа.
В случае появления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, необходимо применять антигистаминные препараты.
Допускается применение вакцины Нобивак Lepto в качестве растворителя к вакцинам Нобивак DHPPi. Нобивак DHP, Нобивак Puppy DP.
Разрешается одновременное использование Нобивак Lepto с вакциной Нобивак Rabies при условии, что инъекции будут проводиться в различные области.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак Lepto не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой и индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой. При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать антисептиком (5% раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Инструкция разработана компанией «Intervet International B.V» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет» (143345, Московская обл., Наро-Фоминский р-н. пос. Селятино, ул. Промышленная д.81/1).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу Инструкция по применению вакцины Нобивак Lepto против лептоспироза собак инактивированной, утвержденная Россельхознадзором 22.01.2014.
