Описание
Инструкция
по применению препарата Отоксолан для лечения отита бактериальной и грибковой этиологии у собак
(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Отоксолан (Otoxolan).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: марбофлоксацин + клотримазол + дексаметазон.
2. Лекарственная форма: суспензия для наружного применения (ушные капли).
Отоксолан в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: марбофлоксацина — 3 мг, клотримазола — 10 мг, дексаметазона ацетата — 1 мг, а в качестве вспомогательных компонентов пропил галлат, среднецепочечные триглицериды, сорбитан олеат, кремния оксид коллоидный безводный.
3. Срок годности препарата Отоксолан при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 24 месяцев со дня изготовления, после вскрытия флакона — не более 3 месяцев.
Лекарственный препарат запрещается использовать по истечении срока годности.
4. Выпускают Отоксолан расфасованным по 10 мл, 20 мл, 30 мл в пластиковые флаконы с капельницей и навинчивающейся крышкой с контрольным пояском, которые упаковывают поштучно в картонные коробки в комплекте с дополнительной удлиненной капельницей с крышкой и инструкцией по применению. Флаконы по 20 мл снабжаются двумя дополнительными удлиненными капельницами с крышками, флаконы по 30 мл — тремя.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре од 0 °С до 30 °С.
6. Препарат Отоксолан следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Отоксолан относится к комбинированным препаратам, обладающим противомикробным, противогрибковым и противовоспалительным действием.
10. Благодаря комбинации активных компонентов с разным механизмом действия, препарат обладает широким спектром антибактериальной и фунгицидной активности, оказывает противовоспалительное действие в очаге поражения.
Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и Proteus mirabilis, не действует на анаэробы. Механизм действия марбофлоксацииа заключается в ингибировании синтеза ДНК микроорганизмов.
Клотримазол — фунгицидное соединение группы имидазола, изменяя проницаемость клеточной мембраны, вызывает разрушение клеточных элементов и ингибирует внутриклеточный молекулярный синтез. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, в частности Malassezia pachydermatis.
Дексаметазон ацетат — синтетический глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению поврежденных тканей.
Отоксолан по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно- токсического действия.
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Отоксолан назначают собакам для лечения отита бактериальной и грибковой этиологии, вызванного чувствительными к марбофлоксацину и клотримазолу микроорганизмами и грибами.
12. Противопоказанием к применению Отоксолана является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Запрещается применение препарата животным при прободении барабанной перепонки.
13. Перед обработкой проводят гигиеническую обработку ушной раковины и наружного слухового прохода собаки. Флакон с лекарственным препаратом тщательно встряхивают в течение 30 секунд, осторожно сжимают флакон, чтобы заполнить канюлю, а затем закапывают Отоксолан в каждое ухо по 5-10 капель (в зависимости от размера животного) и аккуратно массируют основание уха. Препарат применяют один раз в сутки до выздоровления животного от 7 до 14 дней.
В случае если животное трясет головой после применения препарата, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для предотвращения его разбрызгивания.
При обработке двух и более животных для каждого животного используется отдельная канюля.
14. При передозировке у собак наблюдается изменения биохимических и гематологических показателей крови (такие, как повышение уровня щелочной фосфотазы, аминотрансферазы, нейтрофилия, эозинопения, лимфопения). Вышеперечисленные симптомы наблюдаются при введении дозы в три раза превышающей терапевтическую. Симптомы имеют транзиторный характер и проходят после окончания лечения.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Не допускается применение лекарственного препарата щенным и лактирующим сукам.
17. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Отоксолан в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых собак при длительном приеме могут наблюдаться симптомы, обусловленные влиянием кортикостероидного гормона (повышение уровня щелочной фосфотазы, аминотрансферазы, нейтрофилия, эозинопения, лимфопения). В редких случаях у старых собак может наблюдаться транзиторная глухота.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного средства и проявлении аллергических реакций (кожный зуд, повышенная саливация) использование препарата Отоксолан прекращают.
19. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не известно.
20. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Отоксолан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе е лекарственными препаратами. После применения препарата необходимо вымыть руки с мылом.
22. Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Отоксолан. Избегайте контакта с глазами!
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его тотчас необходимо смыть струей воды, при попадании внутрь — обратиться к врачу. При себе иметь инструкцию по применению или этикетку.
Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Наименование, адрес организации,уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ТОО «КРКА Казахстан», 050059 , г.Алматы, Бизнес центр Нурлы Тау, проспект Аль-Фараби 19, секция 1 Б,
офис 207.
