Описание
Инструкция по применению вакцины Нобивак Трикет Трио (Nobivac Tricat Trio) против калицивироза, вирусного ринотрахеита
и панлейкопении кошек живой сухой, с растворителем Нобивак Дилуент
(Организация-разработчик: компания Intervet International B.V./ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды)
Утверждена Россельхознадзором 22 октября 2014 года.
I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак Трикет Трио (Nobivac® Tricat Trio) с растворителем Нобивак Дилуент (Nobivac Diluent).
Международное непатентованное наименование: вакцина против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек живая сухая с растворителем.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекции (вакцина) и раствор для инъекций (раствори гель).
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток FEF, инфицированной вирусами ринотрахеита (штамм G 2620А), калицивироза (штамм F9), панлейкопении (штамм MW-1) кошек, с добавлением стабилизаторов (гидролизованного желатина — 12,5 мг, сорбитола — 25 мг, панкреатического гидролизата казеина — 12,5 мг) и натрия гидрофосфата дигидрата — 0,062 мг.
Стерильный растворитель Нобивак Дилуент представляет собой фосфатно-буферный раствор (pH 7,2 — 7,4), в состав которого входят натрия гидрофосфата дигидрат – 0,31 мг, калия дигидрофосфат — 0,21 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Растворитель поставляется вместе с вакциной.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета, хорошо растворимую в Нобивак Дилуент без образования хлопьев и осадка; растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.
Вакцина расфасована под вакуумом по 1 прививной дозе (объем до лиофилизации 0,5 см3), растворитель по 1 мл. Вакцина и растворитель выпускаются в стеклянных флаконах соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают по 10 или 25 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной и растворителем помещают в картонные ящики.
Срок годности вакцины — 33 месяца, растворителя — 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С, а растворитель при температуре от 2 до 25°С.
Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина Нобивак Tricat trio вызывает формирование иммунного ответа к вирусному ринотрахеиту, калицивирозу и панлейкопении кошек через 10 дней после повторного введения. Иммунитет против вирусного ринотрахеита и калицивироза сохраняется в течение 12 месяцев, против панлейкопении — в течение 3 лет. Снижение клинического проявления вирусного ринотрахеита и калицивироза обеспечивается в течение 3 лет.
Каждая доза вакцины содержит не менее:
5,2 lg БОЕ вируса ринотрахеита кошек (штамм G 2620А);
4,6 lg БОЕ калицивируса кошек (штамм F9);
4,3 lg ТЦД50 вируса панлейкопении кошек (штамм MW-1)
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Нобивак Tricat Trio предназначена для профилактики вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек и снижения клинического проявления вирусного ринотрахеита и калицивироза.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. Не рекомендуется вакцинировать кошек в период беременности и лактации.
Вакцинации подлежат клинически здоровые кошки, с 8-9-неделыюго возраста.
Ранее не иммунизированных животных вакцинируют двукратно с интервалом в 3-4 недели.
Ревакцинацию животных проводят один раз в год, однократно.
Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя Нобивак Дилуент, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно. Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Симптомов проявления вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
После вакцинации возможно образование небольшой припухлости в месте введения, а также кратковременное незначительное повышение температуры, проходящие в течение 48 часов.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Побочных явлений и осложнений при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается.
Допускается применение вакцины Нобивак Tricat trio одновременно с вакциной Нобивак Rabies, при этом запрещается их смешивать в одном шприце.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак Tricat trio не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korvcrstraat 35, P.O. Box 31 5830 ЛА Boxmeer, The Netherlands.
Инструкция разработана ООО «Интервет» (Россия 143345 Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1) совместно с компанией Intervet International B.V. (Wim de Korvcrstraat 35, P.O. Box 31 5830 ЛЛ Boxmeer, The Netherlands).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Нобивак Tricat trio против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек, с растворителем Нобивак Дилуент, утвержденная Россельхознадзором 09.11.2012 г.
