Описание
Инструкция
по ветеринаряому применению лекарственного препарата Марфлоксин® таблетки
(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smaijeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)
I.Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Марфлоксин® таблетки (Marfloxin® tablets).
Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Марфлоксин® таблетки выпускают в форме таблеток массой 70 мг, 280 мг и 1120 мг. В качестве действующего вещества в одной таблетке содержится марбофлоксацин 5 мг, 20 мг или 80 мг, соответственно, и вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, стеарат магния, мясной ароматизатор, гидрогенензированное касторовое масло, дрожжевой порошок, диоксид кремния колодный безводный.
3. Марфлоксин® таблетки в дозировке 5 мг и 20 мг представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки бледного желто-коричневого цвета с возможными темными и белыми вкраплениями с риской на одной стороне. Марфлоксин® таблетки с дозировкой 80 мг представляют собой двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы бледноного желто-коричневого цвета с возможными темными и белыми вкраплениями, с риской на двух сторонах. Таблетку можно разделить на половинки.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Марфлоксин® таблетки выпускают расфасованными в блистеры по 6 таблеток (для дозировки 80 мг/табл.) или по 10 таблеток (для дозировок 5 мг/табл. и 20 мг/табл.) или по 2 штуки (дозировка 80 мг/табл.) в картонные коробки вместе с инструкцией по применению
5. Хранить лекарственный препарат следует в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Марфлоксин® таблетки относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IY, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Марбофлоксацин – действующее вещество Марфлоксина® таблеток, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis, Staphylococci, Streptococci, а также Mycoplasma spp..
После перорального введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма. Биодоступность марбофлоксацина после перорального введения составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,0 часа, период полувыведения составляет у собак 14 часов, у кошек 10 часов. Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизменном виде с мочой и желчью.
Марфлоксин® таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Марфлоксин® таблетки применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, инфекций кожи, мягких тканей, инфицированных ран и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к марбофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению препарата Марфлоксин® таблетки является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять препарат животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при выделении у животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
13. При работе с Марфлоксином® таблетками необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять Марфлоксин® таблетки беременным и лактирующим самкам, а также котятам моложе 4 месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород – моложе 18 месяцев).
15. Лекарственный препарат применяют животным один раз в сутки, индивидуально в раздробленном виде с кормом или вводят принудительно на корень языка в суточной дозе 2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы животного.
Продолжительность лечения собак составляет от 7 до 14 дней, кошек – от 3 до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможно учащение дефекации и размягчение стула, указанные симптомы самопроизвольно исчезают и не требуют отмены препарата.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
17. При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. Лечение симптоматическое.
18. Не рекомендуется применять Марфлоксин® таблетки одновременно с катионными препаратами (препарата железа, кальция, магния, алюминия) из-за возможного уменьшения всасывания в желудочно- кишечном тракте, а также с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Марфлоксин® таблетки не предназначены для лечения продуктивных животных.
Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново Место»/«КRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
АО «КРКА, д.д., Ново Место»/«КRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.
«КРКА-ФАРМА д.о.о.», В. Хольевца 20/Е, 10450 Ястребарско, Хорватия/«KRKA-FARMA d.o.o.», V. Holjevca 20/E. 10450 Jastrebarsko, Croatia
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
OOO «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
