Описание
Инструкция
по ветеринарному применению лекарственного препарата Левоксивет
(Организация-разработчик: АО «Агробиопром», 105064, Россия, г. Москва, ул. Казакова, д.6, стр. 1, Э 3, пом. XIII)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Левоксивет (Levoxivet).
Международное непатентованное наименование: левофлоксацин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь. Левоксивет для кошек и собак мелких пород содержит в 1 таблетке в качестве действующего вещества 125 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата).
Левоксивет для собак средних и крупных пород содержит в 1 таблетке в качестве действующего вещества 250 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата).
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: стеарат кальция, лактозу, микрокристаллическую целлюлозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки светло-желтого цвета округлой формы.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 6 и 10 таблеток в блистеры, упакованные в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Лекарственный препарат Левоксивет относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Левофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает бактерицидное действие на: аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Stieptococcus spp.; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp.; Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. и другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp.
Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Прием корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов. Выводится из организма преимущественно почками.
Левоксивет по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Лекарственный препарат Левоксивет применяют собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций мягких тканей, отитов и других болезней бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к левофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе), выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Запрещается применять лекарственный препарат животным с нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки водой с мылом. Пустые блистеры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение лекарственного препарата беременным и кормящим самкам. Запрещается применение лекарственного препарата. котятам моложе 2-х месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород- моложе 18 месяцев).
15. Лекарственный препарат Левоксивет применяют собакам и кошкам перорально, индивидуально, в раздробленном виде с кормом или принудительно вводят на корень языка в виде целых, измельченных или растворенных в воде таблеток в суточной дозе:
таблетки для кошек и собак мелких пород — 1 таблетка на 12,5 кг массы животного;
таблетки для собак средних и крупных пород — 1 таблетка на 25 кг массы животного,
что соответствует 10 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного.
Суточную дозу препарата можно разделить на 2 приема.
Продолжительность курса лечения составляет от 3 до 7 суток. В случае необходимости курс лечения может быть продлен до 10 суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны рвота, учащение дефекации и размягчение фекалий. Указанные симптомы самопроизвольно исчезают и не требуют отмены лекарственного препарата. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: снижение/потеря аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея, дезориентация, иногда — поражение сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа, из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.
Рекомендуемый промежуток времени между применением лекарственного препарата Левоксивет и вышеперечисленных лекарственных препаратов должен составлять не менее 2-х часов.
Запрещается одновременное применение лекарственного препарата Левоксивет с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также с нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина.
При одновременном применении лекарственного препарата с антагонистами витамина К повышается риск кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Не рекомендуется применение лекарственного препарата одновременно с этанолом.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
АО «Агробиопром», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
АО «Агробиопром», 105064, Россия, г. Москва, ул. Казакова, д.б, стр. 1, Э 3, пом. XIII.
